Beschrijving
Advil Reliva Forte Oval-Tabs, filmomhulde tabletten 400 mg
Geneesmiddel RVG 25940 AV
Claims
Elke tablet bevat 400 mg ibuprofen.
Ibuprofen behoort tot een groep geneesmiddelen die ‘niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen’
(NSAID’s) worden genoemd. Deze middelen verlichten pijn en verminderen ontsteking, zwelling en
koorts.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt
Advil Reliva Forte Oval-Tabs is bedoeld voor de verlichting van lichte tot matige pijn, waaronder reumatische pijn, spierpijn, rugpijn, hoofdpijn, kiespijn, menstruatiepijn, koorts en de symptomen van verkoudheid en griep
Niet gebruiken bij
• U heeft een maagzweer of -bloeding of u heeft tweemaal of vaker los van elkaar staand een maagzweer of -bloeding gehad.
• U heeft in het verleden een maagbloeding of -perforatie gehad als gevolg van behandeling met dit medicijn of een andere NSAID.
• U lijdt aan een andere bloedings- of bloedziekte.
• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn.
• U bent allergisch voor acetylsalicylzuur (ofwel aspirine) of een andere NSAID-pijnstiller.
• U lijdt aan ernstig lever-, nier- of hartfalen.
• U bent in de laatste drie maanden van uw zwangerschap.
• Als u waterpokken (varicella) heeft, wordt aanbevolen het gebruik van ibuprofen te vermijden.
Extra voorzichtig bij:
Er zijn meldingen geweest na het gebruik van ibuprofen van verschijnselen van een allergische reactie op dit geneesmiddel, waaronder ademhalingsproblemen, zwellingen in het gezicht en de nek (angio-oedeem) en pijn op de borst. Als u een van deze verschijnselen opmerkt, stop dan onmiddellijk met Advil Reliva Forte Oval-Tabs en neem direct contact op met uw arts of met de spoedeisende hulp.
Huidreacties
Er zijn meldingen gedaan na een behandeling met ibuprofen van ernstige bijwerkingen van de huid waaronder exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP). Stop met het gebruik van Advil Reliva Forte Oval-Tabs en zoek onmiddellijk medische hulp als u één of meerdere klachten krijgt die verband houden met deze ernstige bijwerkingen van de huid die genoemd worden onder mogelijke bijwerkingen.
Medicijnen zoals Advil Reliva Forte Oval-Tabs kunnen mogelijk in verband worden gebracht met een iets verhoogd risico op een hartaanval (“myocardinfarct”) of beroerte. Het risico is waarschijnlijker bij een hoge dosis en wanneer het medicijn langer wordt gebruikt. Overschrijd de aanbevolen dosis en de aanbevolen behandelingsduur niet.
Infecties
Advil Reliva Forte Oval-Tabs kan symptomen van infecties, zoals koorts en pijn, verbergen. Het is daarom mogelijk dat Advil Reliva Forte Oval-Tabs de passende behandeling van een infectie vertraagt, wat kan leiden tot een verhoogd risico op complicaties. Dit is waargenomen in door bacteriën veroorzaakte longontsteking en bacteriële huidinfecties die kunnen voorkomen bij waterpokken. Als u dit geneesmiddel gebruikt terwijl u een infectie heeft, en de symptomen van uw infectie blijven bestaan of worden erger, dan moet u direct een arts raadplegen
Inname met een ander geneesmiddel
Gebruikt u naast Advil Reliva Forte Oval-Tabs nog andere medicijnen of heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Gebruik dit medicijn niet als u aspirine/acetylsalicylzuur in een dagdosering van meer dan 75 mg of andere NSAID-pijnstillers gebruikt.
Vertel het uw arts of apotheker als u één van de volgende medicijnen gebruikt:
• antistollingsmiddelen (middelen die bloed verdunnen/ bloedstolling tegengaan, zoals aspirine/acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine), vochtafdrijvende middelen (plastabletten – vergroten de hoeveelheid urine die u produceert)
• medicijnen die een hoge bloeddruk verlagen (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers zoals atenolol, angiotensine-II-receptorantagonisten zoals losartan), of andere geneesmiddelen, omdat deze geneesmiddelen en ibuprofen invloed kunnen hebben op elkaars werking;
• andere medicijnen, zoals corticosteroïden (voor de behandeling van astma, huidaandoeningen en andere aandoeningen), trombocytenaggregatieremmers (doorgaans gebruikt als bloedverdunner om een beroerte of hartproblemen te voorkomen), hartglycosiden (voor patiënten met hartklachten), selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s) of lithium (voor de behandeling van depressie), methotrexaat (voor de behandeling van bepaalde vormen van kanker en voor de behandeling van psoriasis of reumatoïde artritis), ciclosporine of tacrolimus (voor patiënten die een orgaantransplantatie ondergaan, en voor de behandeling van bepaalde huidaandoeningen), zidovudine (voor de behandeling van hiv-infectie), quinolon-antibiotica (een klasse van antibiotica voor de behandeling van bepaalde infecties), fenytoïne (voor de behandeling van epilepsie) of antacida (maagzuurremmers, tegen indigestie).
Bepaalde andere medicijnen kunnen ook de behandeling met Advil Reliva Forte Oval-Tabs beïnvloeden of er door beïnvloed worden. Vraag daarom altijd een arts of apotheker om advies voordat u Advil Reliva Forte Oval-Tabs in combinatie met andere medicijnen gebruikt.
Inname bij zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Ibuprofen behoort tot een groep medicijnen, NSAIDs, die de vruchtbaarheid van de vrouw kan verminderen. Dit effect is omkeerbaar wanneer het gebruik van het medicijn wordt gestaakt. Het is niet waarschijnlijk dat ibuprofen bij incidenteel gebruik uw kans op zwangerschap beïnvloedt, maar als u moeilijk zwanger kunt worden of van plan bent zwanger te raken moet u dit aan uw arts vertellen voordat u dit medicijn gebruikt. Als u in de eerste 6 maanden van uw zwangerschap bent, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u ibuprofen gebruikt. Vanaf week 20 van de zwangerschap kan dit middel – als het langer dan een paar dagen wordt gebruikt – ertoe 2 leiden dat uw ongeboren kind nierproblemen krijgt, wat tot gevolg kan hebben dat het kind te weinig vruchtwater rond zich heeft (oligohydramnion) of vernauwing van een bloedvat in het hart van uw baby (ductus arteriosus). Als u langer dan enkele dagen moet worden
behandeld, kan uw arts aanvullende controles aanbevelen.
Gebruik ibuprofen niet wanneer u in uw laatste 3 maanden van uw zwangerschap bent. Uw ongeboren kind kan last krijgen van nier- en hartproblemen. Het middel kan van invloed zijn op de vatbaarheid van u en uw baby voor bloedingen en ertoe leiden dat de bevalling later plaatsvindt of langer duurt dan verwacht.
Ibuprofen komt in zeer lage concentraties voor in de moedermelk. Het is niet waarschijnlijk dat het gebruik van ibuprofen negatieve gevolgen heeft voor uw baby.
Samenstelling
Werkzame stoffen: Elke tablet bevat 400 mg ibuprofen.
Hulpstoffen: maïszetmeel, gepregelatiniseerd zetmeel, croscarmellosenatrium, colloïdaal siliciumdioxide, stearinezuur, natriumlaurylsulfaat (E 487), hydroxypropylmethylcellulose, macrogol 6000, titaandioxide (E171), ijzeroxide (E172), talk, zwarte inkt (zwart ijzeroxide (E172), schellak, propyleenglycol en ammoniumhydroxide (E527)
Dosering
De aanbevolen dosering voor volwassenen, oudere mensen, kinderen en adolescenten tussen 12 en 18 jaar: Zonodig 1 tot 3 maal per dag 1 tablet innemen. De aanbevolen periode tussen twee doseringen is ongeveer 6 tot 8 uur. De periode tussen twee doseringen mag niet korter zijn dan 4 uur. Niet meer gebruiken dan 3 tabletten (1200 mg) per 24 uur
Aanwijzing voor het gebruik
Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit medicijn is uitsluitend bedoeld voor kortdurend gebruik. De laagste effectieve dosis moet worden
gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de symptomen te verlichten. Als u een infectie hebt,
raadpleeg dan direct een arts als de symptomen (zoals koorts en pijn) blijven bestaan of erger worden.
Wanneer u tussen de 12 jaar en 18 jaar bent en u dit medicijn langer dan 3 dagen nodig heeft, of wanneer de klachten aanhouden of verergeren, neem contact op met uw arts.
Als u 18 jaar of ouder bent gebruik dit medicijn niet langer dan 10 dagen, tenzij uw arts u anders heeft voorgeschreven. Neem contact op met uw arts als uw klachten aanhouden of verergeren.
De geadviseerde dosering is voor volwassenen, oudere mensen, kinderen en adolescenten tussen 12 en 18 jaar: Zonodig 1 tot 3 maal per dag 1 tablet innemen. De aanbevolen periode tussen twee doseringen is ongeveer 6 tot 8 uur. De periode tussen twee doseringen mag niet korter zijn dan 4 uur. Niet meer gebruiken dan 3 tabletten (1200 mg) per 24 uur.
De tablet moet met water worden ingenomen. Niet op de tablet kauwen
Lees voor gebruik de bijsluiter.
Let op de maximale dagdosering
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen komen zeer zelden voor (bij minder dan 1 op de 10.000 mensen). Krijgt u echter last van één van deze bijwerkingen, STOP dan onmiddellijk met het gebruik van dit medicijn en neem contact op met uw arts of apotheker.
• Maagzweer of -perforatie. Symptomen kunnen zijn ernstige buikpijn, bloedbraken (of braken van vloeistof met wat eruitziet als gemalen koffie), bloed in de ontlasting of zwarte teerachtige ontlasting.
• Hersenvliesontsteking (meningitis).Symptomen kunnen zijn een stijve nek, hoofdpijn, ziek zijn of voelen, koorts of desoriëntatie.
• Ernstige allergische reacties (kunnen levensbedreigend zijn). Symptomen kunnen zijn allergische reacties zoals huiduitslag, jeuk, netelroos, flauwvallen, lage bloeddruk, versnelde hartslag, zwelling van het gezicht, de tong en de keel, kortademigheid, piepende ademhaling of moeite met ademhalen.
• Astma/ verergering van astma of moeite met ademhalen.
• Leverproblemen. Symptomen kunnen zijn geelverkleuring van de huid of het oogwit.
• Pijn op de borst kan een teken zijn van een mogelijk ernstige allergische reactie, die Kounissyndroom wordt genoemd
• Roodachtige, niet-verheven, “schietschijf”-achtige of cirkelvormige plekken op de romp, vaak met centrale blaren, schilfering van de huid, zweren in of op de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Aan deze ernstige huiduitslag kunnen koorts en griepachtige klachten voorafgaan [exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse].
• Wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESSsyndroom).
• Een rode, schilferige, wijdverspreide huiduitslag met bultjes onder de huid en blaasjes die gepaard gaat met koorts. De klachten doen zich gewoonlijk voor aan het begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose).
Geneesmiddelen als ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een iets verhoogd risico
op een hartaanval (“myocardinfarct”) of beroerte.
Andere mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken
Krijgt u veel last van een van de volgende bijwerkingen? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Minder dan 1 op de 100 mensen krijgt last van de volgende, soms voorkomende bijwerkingen:
• allergische reacties als netelroos (galbulten), huiduitslag en jeuk (of systemische lupus
erythematosus – SLE);
• buikpijn, indigestie, brandend maagzuur en misselijkheid;
• hoofdpijn of duizeligheid.
Minder dan 1 op de 1000 mensen krijgt last van de volgende, zelden voorkomende bijwerkingen:
• diarree, winderigheid, obstipatie of ziek voelen.
Minder dan 1 op de 10.000 mensen krijgt last van de volgende, zeer zelden voorkomende bijwerkingen:
• Daling van het aantal bloedcellen, wat kan leiden tot een bleke of gele huid, koorts veroorzaken, keelpijn, kleine zweertjes in de mond, griepachtige verschijnselen, uitputting of zwakte, gemakkelijk optredende bloeduitstortingen of huid- of neusbloedingen;
• Hoge bloeddruk, hartfalen of pijn op de borst;
• Nervositeit, verminderd gezichtsvermogen, oorsuizen en duizeligheid;
• Nierproblemen. Een mogelijk symptoom is zwelling van de enkels;
• Ernstige huidreacties. Een mogelijk symptoom is blaarvorming;
• Bloed in de urine en schuimige urine.
Overige zeer zelden voorkomende bijwerkingen met onbekende frequentie:
• Verergering van de symptomen van Colitis en de ziekte van Crohn.
• Een ernstige huidreactie, bekend als DRESS syndroom, is mogelijk. Symptomen van DRESS
zijn: huiduitslag, koorts, zwelling van de lymfeklieren en een toename van eosinofielen (een soort witte bloedcellen).
• Een rode uitslag op uw huid met bultjes onder de huid en blaren. In de bultjes zit pus. De uitslag zit vooral bij uw huidplooien, romp en bovenste ledematen en gaan samen met koorts aan het begin van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose AGEP). Stop met het innemen van dit middel als u last krijgt van deze klachten en roep direct medische hulp in.
• Huid kan gevoelig worden voor licht
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Bewaaradvies
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit medicijni niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na EXP:. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C.
:
Haleon Netherlands B.V.
Van Asch van Wijckstraat 55G
3811 LP Amersfoort
